金彩汇快3

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第十一条　金彩汇快3医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条　医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得...

医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定

5、产品生产日期或者批(编)号；6、电源连接条件、输入功率；7、限期使用的产品，应当标明有效期限；8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条　医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条　金彩汇快3医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医...

医疗器械应当使用通用名称

产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条　医疗器械金彩汇快3说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

医疗器械广告审查发布标准具体条目

第六条 广告需注明医疗器械名称、生产企业名称、注册证号和广告批准文号。广播电台发布时，可不播出批准文号。仅出现产品名称的广告，需标注注册证号。第七条 产品名称不得被其他非医疗器械产品名称代替进行宣传。第八条 推荐给个人使用的医疗器械广告，需标明“请仔细阅读说明书或在医生指导下购买和使用”...

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例的第三章 医疗器械流通

第十八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，...

如何理解医疗器械监督管理条例第27条

医疗器械监督管理条例第27条规定：第二十七条　医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品金彩汇快3技术要求的编号；（四）生产日期和...

二类医疗器械须要包装要求规定?

二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下：1、产品应有下列标记 ： 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记： 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称 、生产批号或日期、 无菌及有效期 、“一次性使用”字样或...

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...

说明书必须使用中文，且文字、符号、图形等要清晰规范。其内容需包含产品名称、型号、规格、生产企业信息、许可证编号、注册证书编号、产品性能、禁忌症、安装和使用说明等详细信息。标签和包装标识则通常包括产品名称、生产日期、联系方式等基本信息。关于表述，不得使用绝对化的语言或保证疗效，不得与他产品...

一类医疗器械可以有商品名吗?商品名称一定要备案吗?谢谢

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械...

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

第二条 北京市医疗器械经营企业(以下简称“企业”)为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务(以下简称“提供贮存、配送服务”)的,应当符合本技术要求。 第二章 基本要求 第三条 企业应当符合《医疗器械经营质量管理规范》,还应当满足以下要求: (一)企业应当为注册在北京市行政区域内的法人企业,所持有的《医疗器...