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医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过

此外，医疗器械通用名称需符合国家相关法律、法规，使用中文并符合国家语言文字规范，且不得含有型号规格、图形符号等标志、人名企业名注册商标等、绝对化排他性词语或功效断言保证、说明有效率治愈率的用语、未经证明的概念性名称、误导欺骗性内容、宣传性词语以及法律禁止的其他内容。

医疗器械通用名称中的核心词和特征词指什么?

核心词指向的是产品本身，如手术刀、注射器、呼吸机、人工晶状体、生化分析仪、监护仪、敷料、支架、缝合线等。特征词指向的是产品的主要特征，不同领域产品的主要特征各有差异。使用部位如支气管、胆道、血管、前列腺、头部、关节、心脏、血液、细胞、眼科等，但一般不建议以常见病种为作用对象，如糖尿病...

在医疗器械注册申请表填写过程中要注意哪些问题?

一、产品名称 常见问题：通用名称前附加英文、商标、适用范围等词语，或者通用名称带有宣传性词语等内容，例如AB型高频电刀、多功能射频治疗仪等。医疗器械产品的中文名称命名应当符合法规要求，同时要结合产品的工作原理和特性来命名，不能有英文、商标、适用范围等修饰词。而有英文名称的产品，其英文名称描...

医疗器械的注册证名称应该是什么

核心词加特征词。根据《医疗器械通用名称金彩汇快3命名规则》规定，名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成，如，药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等。

医疗器械通用名称命名规则

使用部位是指产品在人体的作用部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。第七条　医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有...

大气的医疗器械公司取名字?

1. 冠字寓意清雅秀气，吉祥开泰，出外隆昌。取名用表示出群超众，勇创第一。如冠百医疗器械、冠懋医疗器械、龙冠医疗器械。2. 松字寓意松树四季常青，在艰苦的条件下照样生长，人长期很长，人民常用松来表示长青，长寿。取名用，象征坚定，长寿。如雪银松林医疗器械、中松医疗器械、罗汉松医疗器械。3...

医疗器械通用命名规则

通用名称必须使用中文，且符合国家语言文字规范。对于同品种医疗器械，如具有相同的预期目的与技术，应统一使用通用名称，其结构一般由一个核心词与不超过三个特征词组成。核心词概括了具有相似技术原理、结构组成或预期目的的医疗器械，特征词则描述了产品特定的使用部位、结构特点、技术特点或材料组成。举例来...

医疗器械通用名称不得含有哪些内容

含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械金彩汇快3会患某种疾病或加重病情的表述的；法律、法规规定禁止的其他内容。 北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)

医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别?

\x0d\x0a\x0d\x0a【医疗器械GMP】：\x0d\x0a\x0d\x0aGMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。\x0d\x0a\x0d\x0aGMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从...

医疗器械应当使用通用名称

产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用金彩汇快3的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。