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法律依据:《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。第五条 医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断...
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答:应当与《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的内容相符。如:医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致金彩汇快3。医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。以上只是该规定的部分内容,你可以到食药监总局...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
医疗器械说明书、标签和包装标识不得包含夸大宣传、虚假信息、误导性内容、未经验证的数据或信息。此外,说明书、标签和包装标识不得包含任何与产品特性不一致的内容,不得包含任何违反法律法规的内容。
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说明书和标签的内容需科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致,以确保医疗器械使用的安全。一、医疗器械说明书定义 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或备案人制作,随产品提供给用户,涵盖产品安全有效基本信息的技术文件。二、说明书和标签要求 医疗器械说明书和标签应符合《医疗器械说明书和标签管...
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使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致金彩汇快3。缇娜凯达三诺等多个品牌套用一个注册证号,不是正规产品,不安全,不推荐购买。美瞳隐形眼镜是强生隐形眼镜的一种,不近视当然也可以带,有平光的也有相应近视度数的。
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医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学金彩汇快3,并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容...
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(一)产品安装说明及技术图、线路图;(二)产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息;(三)其他特殊安装要求。九、产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;十、限期使用的产品,应当标明有效期限;十一、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。医疗器械说明书编制内容及说明 【产品...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...
医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械,而说明书则是由生产企业制作,提供给用户指导安装、调试、操作、维护、保养的技术文件,内容需真实、完整、准确、科学,并与产品特性一致。标签和包装标识则分别用于识别产品特征和主要技术信息,与说明书内容相符合。说明书必须使用中文,且文字、符号、图形等要...
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第三条 医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息,其内容应当真实、准确、科学金彩汇快3、健康, 并与产品实际性能一致。不得以任何形式欺骗和误导消费者。第四条 生产企业申报的医疗器械说明书应加盖公章并有法定代表人签字,并对其内容的真实性、完整性负责。第五条 设区的市级药品监督管理部门负责本行政...