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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第十一条　医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条　医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得...

医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定

5、产品生产日期或者批(编)号；6、电源连接条件、输入功率；7、限期使用的产品，应当标明有效期限；8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条　医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条　医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医...

医疗器械应当使用通用名称

产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

二类医疗器械须要包装要求规定?

二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下：1、产品应有下列标记 ： 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记： 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称 、生产批号或日期、 无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图...

读《医疗器械生产质量管理规范》心得

     2、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，第二类医疗器械的产品应当与医疗器械注册证中的产品一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。比如：我们静电磁疗膜说明书第一条，（产品名称）静电磁疗膜。    3、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，...

医疗器械存储条件说明怎么写啊?

医疗器械金彩汇快3存储条件说明:仓库面积27平方米，设有温湿度计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。

医疗器械包装标签管理规定

以下是具体的规定：1. 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。同时，对于一些有特定使用人群的医疗器械，如儿童用医疗器械，还需要标注警示语和特别的安全提示。2. 标签的尺寸和位置：医疗器械包装标签的尺寸和位置必须...

医疗器械标签设计要求

产品名称应明显标注在标签的突出位置，文字内容应使用中文，并符合国家通用的语言文字规范。标签可附加其他语种，但以中文表述为准，文字、符号、表格数字、图形等应准确、清晰、规范。医疗器械标签一般包括产品名称、型号、规格、注册人或备案人信息、注册证编号或备案凭证编号、生产企业信息、生产日期、使用...

医疗器械广告审查发布标准具体条目

产品名称不得被其他非医疗器械产品名称代替进行宣传。个人使用推荐标注：推荐给个人使用的医疗器械广告，需标明“请仔细阅读说明书或在医生指导下购买和使用”。性功能改善内容要求：广告中涉及性功能改善内容，须与注册证明文件中的适用范围完全一致，不得描述性器官。广告内容科学性：广告内容应科学准确，避免...

医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项

律师解答：医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；（三）生产日期，使用期限或者失效日期；（四）产品金彩汇快3性能、主要结构、适用范围；（五）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（六）安装和使用...